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科美診斷(688468)成立于2007年，2021年登陸科創(chuàng)板上市，主要從事臨床免疫化學發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品為基于光激化學發(fā)光法的LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學發(fā)光法的CC系列診斷試劑及儀器。在設(shè)備上公司已有LiCA500/800/Smart/AT5000等一系列產(chǎn)品，針對大中小醫(yī)院和急診科室，覆蓋面廣。公司化學發(fā)光檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標志物及炎癥等領(lǐng)域，基本覆蓋了國內(nèi)化學發(fā)光檢測臨床使用量較大的檢測項目。
化學發(fā)光行業(yè)高速增長。我國體外診斷(IVD)行業(yè)發(fā)展較晚，相對增速較快。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，預(yù)計2024年，我國IVD市場規(guī)模有望達到1988億元，2019-2024年CAGR達到16.2%。免疫診斷是我國IVD市場中最大的細分板塊，市場占比約為36%，且國產(chǎn)率較低，替代空間大。化學發(fā)光技術(shù)正逐步替代酶聯(lián)免疫檢測，成為免疫診斷中最主流的檢測方法。近年隨著檢測需求的提升和技術(shù)進步的推動，行業(yè)保持高增速趨勢。由于化學發(fā)光檢測項目眾多且檢測方法先進，各細分領(lǐng)域仍處于快速發(fā)展、技術(shù)和項目迭代階段，同時老齡化等帶動我國檢測市場不斷擴容，化學發(fā)光未來發(fā)展空間大。根據(jù)灼識咨詢預(yù)測，我國發(fā)光市場規(guī)模到2025年有望達到634億元，2019-2025年CAGR為19.2%，仍保持較高增速。
目前我國化學發(fā)光行業(yè)國產(chǎn)率低，行業(yè)進口替代空間大。以羅雅貝西為代表的跨國企業(yè)在2019年約占76%的市場份額，隨著以新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、安圖、科美等為代表的國產(chǎn)企業(yè)，通過技術(shù)升級崛起，未來進口替代的速度將更快。科美診斷擁有第四代光激化學發(fā)光技術(shù)，在小分子和傳染病領(lǐng)域一流的檢測精度、高效的均相檢測、低成本等多優(yōu)勢，將在進口替代浪潮中占到先機，實現(xiàn)對跨國巨頭真正的替代。
公司技術(shù)和成本優(yōu)勢明顯，檢測質(zhì)量高速度快。截至2022年6月，公司及子公司共擁有194項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書，其中LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊證66項，CC系列試劑產(chǎn)品注冊證58項，其它(主要為生化試劑)產(chǎn)品注冊證70項。公司LiCA系列為第四代光激化學發(fā)光技術(shù)。從檢測質(zhì)量上看，具有檢測穩(wěn)定性高、檢測靈敏高、檢測準確性高等特點，尤其是在甲狀腺功能、性激素等小分子檢測領(lǐng)域，由于光激化學發(fā)光的天然優(yōu)勢，檢測精度高。在臨床中，激素等小分子定量檢測數(shù)據(jù)對臨床指導(dǎo)有關(guān)鍵意義，所以對于小分子檢測的要求高。公司檢測技術(shù)得到驗證，質(zhì)量與羅氏等處于第一梯隊。從檢測成本上看，由于高靈敏度、高通量，且無需洗脫大量節(jié)約了人工和耗材。另外，納米高分子微球材料成本更低，檢測成本相較其余主流方法大幅降低。低成本優(yōu)勢有效在保證質(zhì)量的情況下幫助醫(yī)院節(jié)流。
短期拐點已現(xiàn)，公司2023年后業(yè)績將進入快車道。公司此前一年經(jīng)歷新冠疫情對常規(guī)醫(yī)療活動的壓制所帶來的陣痛，現(xiàn)已通過與醫(yī)院的前期合作，證明公司產(chǎn)品檢測效果優(yōu)于同類跨國公司產(chǎn)品，且價格更低。未來，公司將借助醫(yī)保改革與集采帶來的長期優(yōu)勢，實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口，快速放量。同時，疫情影響減弱，隨著防疫政策趨向?qū)捤桑窘?jīng)營不利因素進一步減少，有利于公司覆蓋更多醫(yī)院與科室實現(xiàn)產(chǎn)品放量。公司2022年第三季度業(yè)績拐點初步顯現(xiàn)，預(yù)計2023年一季度業(yè)績開始高速增長。
東吳證券表示，公司在傳染病等優(yōu)勢領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，依托光激方法學對小分子檢測高精度的優(yōu)勢，加速產(chǎn)品線拓展。隨著公司LiCA系列完成對CC系列的替換，入院設(shè)備持續(xù)放量，公司業(yè)績將進入快車道。預(yù)計公司2022-2024年總營收分別為4.77億元、6.47億元、8.90億元，同比增速分別為1%、36%、38%;歸母凈利潤分別為1.45億元、2.21億元、3.15億元，同比增速分別2%、53%、42%，2022-2024年P(guān)E估值分別為26倍、17倍、12倍。基于公司LiCA平臺裝機加速、DRGs等政策推進進口替代、光激發(fā)光技術(shù)優(yōu)勢明確，首次覆蓋給予“買入”評級。記者 劉希瑋