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制藥與生物科技概念板塊走勢(shì)強(qiáng)勁，截至發(fā)稿，康諾亞-B漲超9%，信達(dá)生物漲超4%，遠(yuǎn)大醫(yī)藥漲超3%，百濟(jì)神州漲超2%，同仁堂科技、藥明生物、藥明康德、康龍化成漲超1%。
康諾亞-B$02162.HK正就新藥申請(qǐng)(NDA)與國家藥監(jiān)局進(jìn)行溝通，預(yù)期將于2023年提交新藥申請(qǐng)
康諾亞-B今日發(fā)布公告，截至本公告日期，其自主研發(fā)的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究(試驗(yàn)方案編號(hào)： CM310AD005)已完成揭盲及初步統(tǒng)計(jì)分析，主要研究終點(diǎn)均成功達(dá)到。集團(tuán)正就新藥申請(qǐng)(NDA)與國家藥監(jiān)局進(jìn)行溝通，預(yù)期將于2023年提交新藥申請(qǐng)。
另外，5月28日晚間，Insight數(shù)據(jù)庫披露的數(shù)據(jù)顯示，上周（5月21日-5月27日），國內(nèi)有59款創(chuàng)新藥（含改良新藥）研發(fā)進(jìn)度推進(jìn)到新階段，包括1款首次獲批上市產(chǎn)品，即拜耳的可泮利塞（copanlisib）。信達(dá)生物從Incyte引進(jìn)的帕薩利司、正大天晴的TQ-B3525也已經(jīng)申報(bào)上市。帕薩利司為PI3Kδ選擇性抑制劑，由Incyte公司研發(fā)，2018年12月，信達(dá)生物與Incyte達(dá)成戰(zhàn)略合作，擁有帕薩利司在中國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。今年1月，帕薩利司的新藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。
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