近日，湖州申科生物技術股份有限公司(下稱“湖州申科”)科創板IPO獲上交所受理，本次擬募資10.27億元。
圖片來源：上交所官網
【資料圖】
發行人是一家專注于為生物制品的質量控制提供專業檢測工具與服務，集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。發行人的主要產品和服務包括質控專用試劑盒、專用設備及耗材、檢測與定制化開發服務等，應用于抗體/重組藥物、疫苗、細胞與基因治療產品等生物制品，以及生物源醫療器械、生物工程類化學藥的質量控制流程。發行人致力于融合標準化專業試劑及個性化定制服務，為下游生物醫藥企業的產品研發與生產提供快速、準確、可靠的質量控制解決方案。
圖片來源：公司招股書
財務數據顯示，公司2020年、2021年、2022年營收分別為5,948.02萬元、1.22億元、1.52億元;同期對應的歸母凈利潤分別為3,458.74萬元、5,617.63萬元、5,551.26萬元。
發行人符合并適用《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第一款第(一)項規定的上市標準：預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元。
本次擬募資用于生物制品分析產業化及研發項目、補充流動資金項目。
湖州申科坦言公司面臨以下風險：
1、新興行業技術升級迭代的風險
生物制品質量控制相關檢測行業屬于知識和技術密集型行業，具有技術更新快的特點，且可能受到快速及重大技術變革的影響。發行人重視提高自身研發能力，通過對科研人才的持續引進、生物醫藥科學前沿的持續研究、持續完善及建立新技術平臺、實驗設備的更新換代，提高自身研發能力和研發質量。
雖然發行人產品現有的產品管線系為行業領先，但如發行人不能及時跟上行業內新技術和產品的發展趨勢，將在未來的市場競爭中處于劣勢，進而將影響發行人未來的盈利能力和持續發展能力。
2、行業發展不及預期的風險
發行人及所處的生物制品質量控制相關檢測行業高度依賴于下游生物制品行業的發展。近年來雖然生物制品行業加速發展，在上市藥物和臨床試驗持續增加的情況下良好控制了安全問題，但仍面臨一系列不確定因素，從而發展前景可能不及預期。
生物制品質量控制相關檢測行業與下游生物制品行業高度聯動，若生物制品行業因為安全性、技術、價格、適應癥、監管政策等因素發展不及預期，將對發行人所處行業造成不利影響，發行人客戶對于生物制品質量控制相關檢測的需求將走弱。
3、新產品研發風險
生物制品質量控制相關檢測行業客戶的需求多樣，且生物制品研究的熱點不斷變化，對于產品種類、覆蓋度及新產品的推出速度均有較高的要求。發行人的標準化試劑盒在研發生產時需綜合考慮檢測試劑盒的檢測范圍、檢測通用性、檢測穩定性等多個方面，需多領域、多學科的專業知識支持，研發技術門檻高，研發難度大。如果發行人不能及時開發出新產品，滿足市場的最新需求，并及時擴大發行人各類產品庫以滿足客戶對于產品多樣化的需求，將可能影響發行人前期投入的回收和未來效益的實現，進而影響發行人市場地位和未來收益的實現。
4、知識產權相關風險
發行人圍繞主要產品和服務建立了多項核心平臺技術，并掌握一系列專有技術(Know-how)，積累了多年的生物制品質量控制相關檢測研發經驗，如果發行人未來對核心技術的保護力度不足，發生核心技術泄密的情況，將會對發行人的經營造成不利影響。若發行人在運用相關技術進行生產經營時，未能充分認識到可能侵犯第三方申請在先的知識產權，或其他公司未經授權而擅自使用或侵犯發行人的知識產權，則可能產生知識產權侵權的糾紛，對發行人業務造成不利影響。
5、行業競爭加劇風險
隨著全球各主要國家在生命科學研究和生物醫藥研發領域不斷加大投入，生物制品質量控制相關檢測試劑和技術服務市場的需求將隨之增加，預計行業仍將保持較快的增長速度。未來，發行人若不能及時根據市場競爭情況調整營銷策略、或在新產品研發和技術持續創新等方面取得突破，繼續強化和提升自身的競爭優勢，或競爭對手采取降價、收購等商業策略搶占市場將會對發行人的市場份額、產品毛利率產生不利影響，從而影響發行人盈利能力。
6、業績下滑的風險
報告期各期，發行人的營業收入不斷上升，盈利水平亦不斷得到提升。未來不排除受行業發展不及預期、行業競爭加劇、產品更新換代等因素綜合影響，下游市場需求可能發生波動。如果發行人未能及時應對上述市場變化，將面臨經營業績下滑和虧損的風險;極端情況下，不排除發行人發行上市當年發生虧損的風險。
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