作者：趙璐
根據Frost&Sullivan統計，2021年全球醫藥市場總額達到1.40萬億美元，2017-2021年的復合增速為3.8%，預計2026年將達到1.80萬億美元，2021-2026年的復合增速為5.1%。全球醫藥市場規模的持續上升，帶動了制藥企業對外包服務的需求，也使得CRO產業長期發展潛力持續強勁釋放。
(資料圖)
在此火爆的行業背景下，非臨床安全性評價行業龍頭上海益諾思生物技術股份有限公司（以下簡稱“益諾思”）的沖刺科創板上市受到了資本市場的廣泛關注，目前，該公司的IPO處于預披露階段。
據公開資料顯示，益諾思是一家專業提供生物醫藥非臨床研究服務為主的綜合研發服務（CRO）企業，服務主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊。隨著幾大板塊的“多點開花”，公司業績呈現快速攀升之勢，數據顯示，2019年至2021年，益諾思的營業收入復合增長率高達55%左右，成長性顯著。
一、以研發創新為核心 構筑技術護城河
CRO是由研發需求驅動的行業，醫藥研發支出是CRO行業的基礎。其中，非臨床CRO主要包括藥物發現、藥效評價、藥代動力學和安全性評價研究服務、生物分析等工作是整個CRO行業中技術創新難度最高的環節之一。
在此行業特性下，益諾思以研發創新賦能，打造企業核心競爭力。公開資料顯示，2019年至2021年，益諾思累計研發投入達6079萬元，占營業收入的比例達5.24%，且已累計擁有49項專利，均高于科創屬性評價標準。據此，值得一提的是，非臨床研究服務作為益諾思主要的收入來源，已形成了先發技術優勢。
綜合來看，益諾思在國內非臨床安全性評價細分領域市場占有率排名前三，處于行業領先地位。具體來看，該公司已成功形成多項核心技術，主要包括重要靶器官毒性生物標志物評價技術平臺、創新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作技術、小核酸/多肽/ADC/CGT產品生物分析技術平臺等。
截至2022年上半年，益諾思已擁有近6萬平方米的現代化設施，擁有一支業務精湛、綜合素質高的研究隊伍，更累計服務國內外600余家制藥公司、新藥研發機構和科研院所，且已累計完成7300余項臨床及非臨床評價專題研究服務，累計按照國際標準完成2200余項非臨床評價專題研究服務，累計完成710余套創新藥物的非臨床評價項目（包括藥代、安全性評價）等，研發優勢及成果日益突出。
如今，無論是新藥評價能力還是科學研究能力，益諾思在國內同行中都被廣泛認可，并在行業內積累了良好的口碑。據了解，該公司已與國內知名頭部制藥企業建立了深厚、密切的戰略合作關系，主要客戶包括恒瑞醫藥、君實生物、齊魯制藥、正大天晴、東陽光、復星醫藥、海正醫藥、天士力、百利藥業、科倫藥業、石藥集團、貝達藥業等，客戶資源豐富且優質。
二、瞄定行業痛點 研發創新賦能 募投助力打造業績新增量
近年來，我國開啟醫療改革進程，藥品注冊分類改革及創新藥優先審評等法規的頒布強調了對藥品的創新性和臨床價值的關注。在此行業背景下，整個醫藥行業逐步開始轉型升級，藥品研發從“仿制”向“創新”逐步轉變，這也為益諾思的長期可持續發展提供了穩定的宏觀條件。
同時據了解，業務板塊單一的CRO企業將逐漸難以滿足制藥企業的多方面需求，建立全產業鏈布局已成為整個CRO行業的大趨勢。
順勢而為，益諾思更加專注于縱深耕耘，并著力聚焦目前優勢主業，打造細分領域核心競爭優勢、做強做大非臨床業務板塊（安全性評價、藥代動力學研究等）的同時，也同步增強其他業務發展，并充分發揮核心業務導流效應，搶占新增業務市場份額，從而全面致力成為一家可提供動物資源、成藥性研究、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床研究、新藥注冊申請的高質量、一站式創新藥綜合評價服務平臺。
此次上市申請，將為益諾思實現戰略目標提供了助力，據披露，此次募資，主要用于益諾思總部及創新轉化中心項目、高品質非臨床創新藥物綜合評價平臺擴建項目和補充流動資金。
其中，益諾思南通子公司高品質非臨床創新藥物綜合評價平臺擴建項目是益諾思加固非臨床CRO業務核心競爭力的有力舉措，對打造新的業績增長點頗有裨益。具體來看，該項目可以解決其動物設施服務能力不足等問題，據悉隨著CRO業務客戶數量的增加和單個客戶需求的增多，該公司現有動物設施即將達到滿負荷運營，設施規模已成為益諾思南通子公司進一步做大做強的制約因素。而該項目的落成則有利于進一步提高業務承接能力、擴大經營規模。
此外，益諾思總部及創新轉化中心項目將進一步推動該公司從非臨床到臨床藥物評價的服務鏈條延伸，拓展該公司的服務范圍，實現中國生物創新藥研發的樣本檢測、支持數據申報和國際化、加速推進臨床試驗研發進程，解決中國目前缺乏符合國際標準且具有綜合檢測分析能力的創新藥物臨床研究生物樣本檢測實驗室痛點的問題。
免責聲明：本文僅供參考，不構成投資建議。
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