作為一款成功開啟了HER2表達(dá)膀胱癌治療全新格局的ADC藥物，膀胱癌ADC靶向藥維迪西妥單抗的誕生可謂意義非凡。自問世以來，維迪西妥單抗便不斷刷新著人們對于“新一代ADC藥物”的認(rèn)知。在今年剛剛落下帷幕的美國臨床腫瘤學(xué)年會（ASCO 2023）上，由我國醫(yī)藥企業(yè)榮昌生物自主研發(fā)成功的ADC藥物維迪西妥單抗連續(xù)七年成功亮相，并且憑借著卓越的研究數(shù)據(jù)，得到了全球范圍內(nèi)的廣泛認(rèn)可。
在今年ASCO年會上，一項圍繞著維迪西妥單抗與特瑞普利單抗聯(lián)合用藥的研究成功吸引到了全場的目光，在這項由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授作為主要研究者的開放標(biāo)簽的Ib/II期研究中，膀胱癌ADC靶向藥維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1的結(jié)果顯示，其確證客觀緩解率和完全緩解（CR）的數(shù)據(jù)均呈現(xiàn)正向表現(xiàn)，初治患者ORR為76.0%，中位療效持續(xù)時間（DOR）為8.2個月，治療效果也得到了改善。
在HER2 IHC 3+/2+、IHC 1+亞組中，結(jié)果顯示疾病控制率（DCR）也有所表現(xiàn)，總體中位無進(jìn)展生存期（PFS）為9.2個月，2年總生存率（OS）超過百分之六十，展現(xiàn)出良好的療效和安全性。
事實上，除了作為膀胱癌ADC靶向藥而大放異彩之外，維迪西妥單抗在多個抗癌領(lǐng)域都有著驚艷的發(fā)揮。同樣在不久前正式頒發(fā)的2023 CSCO《胃癌診療指南》中，不僅將維迪西妥單抗再度列入其中，并且還把它的推薦等級從“Ⅱ級推薦，2A 類證據(jù)”調(diào)整為“I 級推薦，2A 類證據(jù)”。這意味著維迪西妥單抗良好的療效和安全性在臨床實踐中得到了認(rèn)可和證明！
作為我國醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的第一款A(yù)DC藥物，維迪西妥單抗相比起其他膀胱癌ADC靶向藥而言有著非常明顯的優(yōu)勢。因為采用了新型人源化HER2抗體以及全新的細(xì)胞毒素藥物，這個ADC藥物的HER2親和力更強(qiáng)，毒素抑瘤作用更好，其“旁觀者效應(yīng)”可以殺傷HER2低表達(dá)腫瘤細(xì)胞，且藥物抗體比例（DAR）為4，安全性更好。
在多項圍繞著這款膀胱癌ADC靶向藥而展開的關(guān)鍵性研究中，維迪西妥單抗都取得了非常亮眼的成績，目前，維迪西妥單抗的胃癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥已獲批上市，治療乳腺癌、肺癌、婦瘤等適應(yīng)癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在緊鑼密鼓地推進(jìn)中，可以確定的是，在不久的將來，維迪西妥單抗還將在更多的臨床領(lǐng)域釋放自己的強(qiáng)大潛力。
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