文 | 金衛(wèi)
千億醫(yī)藥股港股、A股雙殺。
6月15日，百濟(jì)神州港股、A股午后出現(xiàn)大幅跳水，跌幅超過(guò)14%，截止收盤(pán)，百濟(jì)神州A股報(bào)于112.3元，跌幅為14%，總市值為1529億。港股跌幅收窄為10%。
(相關(guān)資料圖)
當(dāng)天，百濟(jì)神州A股屬于放量下跌，成交量達(dá)到12.5億，較前幾個(gè)交易日放大數(shù)倍。較上一個(gè)交易日縮水了243億，按4.5萬(wàn)戶股東計(jì)算，相當(dāng)于戶均虧損50多萬(wàn)。
有消息稱(chēng)，百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品澤布替尼遇到麻煩了，被美國(guó)藥企巨頭告了。對(duì)于上述傳聞，百濟(jì)神州回應(yīng)媒體稱(chēng)，我們將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì)，并開(kāi)展積極的辯護(hù)。
明星產(chǎn)品涉侵權(quán)風(fēng)波
百濟(jì)神州是一家生物醫(yī)藥公司，成立于2010年10月，主要研發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，也就是用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向，以及腫瘤免疫藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
過(guò)去十多年時(shí)間，百濟(jì)神州為臨床提供了11款自主研發(fā)的藥物，不過(guò)目前僅有3款自主研發(fā)并獲批上市的藥物。
百濟(jì)神州分別于2016年、2018年分別在美國(guó)納斯達(dá)克和港交所雙重上市，2021年12月登陸A股科創(chuàng)板，也是國(guó)內(nèi)唯一一家實(shí)現(xiàn)三地上市的創(chuàng)新藥企。
百濟(jì)神州的上市的藥物中，主要就是這款明星產(chǎn)品也是卷入風(fēng)波的澤布替尼（zanubrutinib），是中國(guó)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌藥。
作為一款本土研發(fā)型強(qiáng)效BTK抑制劑，澤布替尼經(jīng)過(guò)分子結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，能對(duì)BTK靶點(diǎn)形成完全、持久的精準(zhǔn)抑制。
2019年11月，百濟(jì)神州的澤布替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第一款在美上市的抗癌新藥，實(shí)現(xiàn)中國(guó)新藥出海“零的突破”。隨后百濟(jì)神州的澤布替尼陸續(xù)在中國(guó)、加拿大、澳大利亞、俄羅斯等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，商業(yè)化足跡已遍布全球50+個(gè)市場(chǎng)。
目前，澤布替尼屬于百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品之一。數(shù)據(jù)顯示：澤布替尼2022全年實(shí)現(xiàn)收入5.647億美元，同比增長(zhǎng)159%。其中，在美國(guó)市場(chǎng)2022全年實(shí)現(xiàn)收入3.897億美元，同比增長(zhǎng)237%。
據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道稱(chēng)：美國(guó)藥企巨頭艾伯維旗下公司指控百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯了伊布替尼的專(zhuān)利。
艾伯維的伊布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼同屬于BTK抑制劑系列，兩者是直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。
伊布替尼是全球首個(gè)獲批的BTK抑制劑，在制藥行業(yè)地位非凡。這款藥物由艾伯維的子公司Pharmacyclics和強(qiáng)生共同研發(fā)，于2013年11月13日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。
從財(cái)務(wù)上看，今年第一季度，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為4.103億美元，同比增長(zhǎng)56.9%。其中，澤布替尼全球銷(xiāo)售額為2.114億美元，占比超50%。
也就是說(shuō)，澤布替尼成為百濟(jì)神州的王牌產(chǎn)品，這次在美國(guó)核心市場(chǎng)遭遇專(zhuān)利訴訟，也引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂，也被視為是引發(fā)市場(chǎng)大跌的原因之一。
兩個(gè)多月跌幅達(dá)到30%
最近兩個(gè)月，百濟(jì)神州A股股價(jià)走勢(shì)較弱，今年4月14日，百濟(jì)神州A股的股價(jià)一度漲至170元，但隨后開(kāi)啟陰跌模式，累計(jì)跌幅超過(guò)30%。
2021年12月15日，百濟(jì)神州在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，作為年內(nèi)A股第三大高價(jià)新股，百濟(jì)神州的發(fā)行價(jià)格為192.60元/股，上市首日破發(fā)，最終百濟(jì)神州報(bào)于160.98元，收跌16.42%，總市值1769.67億。
從K線上看，176.98元成為百濟(jì)神州股價(jià)的巔峰，其后百濟(jì)神州一路下挫，2022年曾跌至82元，其后一度反彈至170元高點(diǎn)，但始終未能突破發(fā)行價(jià)，讓打新的股民可能至今套在高點(diǎn)。
由于創(chuàng)新藥存在高投入、周期長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)，百濟(jì)神州至今還處于虧損狀態(tài)，尤其是2022年虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。
數(shù)據(jù)顯示2017年至2021年，百濟(jì)神州凈虧損分別為9.8億元、47.46億元、69.14億元、113.83億元、97.48億元，整體呈攀升態(tài)勢(shì)。
2022年，百濟(jì)神州凈虧損達(dá)136.42億元，創(chuàng)歷年最大虧損，近五年累計(jì)虧損額高達(dá)464億元。公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~-77.9億元。
2023年一季度，百濟(jì)神州業(yè)績(jī)略有變化。財(cái)報(bào)顯示，公司期內(nèi)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入30.66億元，同比上升57.42%；歸母凈利潤(rùn)為-24.47億元，同比上升14.64%。百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中表示，第一季度虧損同比縮窄，主要原因是產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，超過(guò)公司經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增速。
但從長(zhǎng)期來(lái)看，百濟(jì)神州的狀況不容樂(lè)觀。
百濟(jì)神州稱(chēng)，截至2022年底，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為509.7億元。隨著公司持續(xù)進(jìn)行候選藥物開(kāi)發(fā)及尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、商業(yè)化在研藥物，公司存在未來(lái)繼續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)，且虧損可能會(huì)在近期內(nèi)進(jìn)一步擴(kuò)大。
2017至2021年，百濟(jì)神州的研發(fā)投入分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元和95.38億元。2022年年報(bào)顯示，公司研發(fā)投入超百億，達(dá)111.52億元，超過(guò)當(dāng)年的年度營(yíng)收。經(jīng)測(cè)算，公司自2017年至2022年，共投入研發(fā)費(fèi)用428.8億。
2023年前三個(gè)月，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)28.41億元，與2022年同比增5%。公司在財(cái)報(bào)中解釋?zhuān)邪l(fā)費(fèi)用的增加主要來(lái)自員工人數(shù)的增長(zhǎng)、對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)和臨床開(kāi)發(fā)投入的增加，其中包括在建立內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)能力方面的持續(xù)投入；部分研發(fā)費(fèi)用的增加已經(jīng)與支付給臨床研究機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用的減少所抵消。
事實(shí)上，除了研發(fā)投入，百濟(jì)神州的銷(xiāo)管費(fèi)用和銷(xiāo)管費(fèi)用率也大幅增長(zhǎng)。2022年，百濟(jì)神州的銷(xiāo)售管理費(fèi)用達(dá)86.92億元，銷(xiāo)售管理費(fèi)用率達(dá)104%，而國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥企大多在50%左右。
持續(xù)的研發(fā)投入，大量的銷(xiāo)售支出，百濟(jì)神州至今仍深陷虧損泥潭，這些年百濟(jì)神州主要靠融資“輸血”度日。
2021年，百濟(jì)神州于A股科創(chuàng)板上市，募資金額達(dá)222億元。根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，截至2022年年末，百濟(jì)神州現(xiàn)金的期末余額為201.1億元，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物的凈增加額為-57.64億元。
百濟(jì)神州在財(cái)報(bào)中表示，未來(lái)公司可能需要獲得額外的融資來(lái)提供運(yùn)營(yíng)資金，無(wú)法保證將來(lái)能夠從經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生正現(xiàn)金流。
值得一提的是，百濟(jì)神州的另一款藥物PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗），處于行業(yè)公認(rèn)的“內(nèi)卷之王”賽道。
根據(jù)財(cái)報(bào)，2022年，百濟(jì)神州自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）實(shí)現(xiàn)了增長(zhǎng)，百澤安?在中國(guó)的銷(xiāo)售額達(dá)到28.59億。
截止2023年5月底，國(guó)內(nèi)共有15款PD-1抑制劑獲批上市，刨除4家海外藥企的產(chǎn)品，共有12款國(guó)內(nèi)自研產(chǎn)品上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格外激烈。近日，國(guó)產(chǎn)企業(yè)嘉和生物的PD-1產(chǎn)品上市申請(qǐng)首次遭國(guó)家藥監(jiān)局拒批，也受到市場(chǎng)的關(guān)注。
過(guò)去，PD-1抑制劑被視為是一個(gè)“不會(huì)賠本”的生意，只要研發(fā)的產(chǎn)品得以上市，就能依靠銷(xiāo)售鋪量獲得可觀的收入，但2023年P(guān)D-1 “穩(wěn)賺不賠”的印象已經(jīng)被打破，市場(chǎng)中開(kāi)始出現(xiàn)了因?yàn)镻D-1抑制劑未達(dá)預(yù)期而大額虧損的公司。百濟(jì)神州在內(nèi)卷的PD-1賽道能否保持勢(shì)頭，也值得關(guān)注。
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