4月20日，艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司（下稱“艾柯醫(yī)療”）在上海證券交易所遞交招股書，準備在科創(chuàng)板上市。本次沖刺科創(chuàng)板上市，艾柯醫(yī)療計劃募資10.39億元，中信證券為其保薦機構(gòu)。
據(jù)招股書披露，艾柯醫(yī)療擬將募資所得金額用于該公司主營業(yè)務相關項目，其中2.56億元用于神經(jīng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)建設項目，4.30億元用于神經(jīng)介入醫(yī)療器械研發(fā)項目，1.03億元用于營銷網(wǎng)絡建設項目，2.50億元用于補充流動資金。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示，募集資金到位前，其可根據(jù)項目的實際進度，以自籌資金支付項目所需款項；發(fā)行上市募集資金到位后，該公司將嚴格按照有關的制度使用募集資金，募集資金可用于置換前期投入募集資金投資項目的自籌資金以及支付項目剩余款項。
【資料圖】
據(jù)招股書介紹，艾柯醫(yī)療是一家已進入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。艾柯醫(yī)療在招股書中稱，該公司立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力，打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局。
天眼查信息顯示，艾柯醫(yī)療成立于2017年8月，是一家以從事專用設備制造業(yè)為主的企業(yè)，并已于2021年完成了C輪融資。目前，該公司的注冊資本為4308.4236萬元，法定代表人為呂樹銑，股東包括紅杉中國、博遠資本、華蓋資本等。
布局神經(jīng)介入醫(yī)療器械，手握多項核心產(chǎn)品
隨著中國人口老齡化進程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來，全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診療技術的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預手段，神經(jīng)介入手術已成為腦血管疾病的主流治療方案。
截至目前，艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品Lattice?血流導向密網(wǎng)支架、Cosine?71/58遠端通路導管以及Sine27微導管3項核心產(chǎn)品已取得第三類醫(yī)療器械注冊證并已實現(xiàn)商業(yè)化，另有4項產(chǎn)品處于注冊階段，以及多項產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。
其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械Lattice?是首個采用機械球囊輸送技術及表面改性技術的血流導向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動脈及椎動脈的各型動脈瘤。
在改善患者預后方面，注冊臨床研究結(jié)果表明，Lattice?的主要有效性指標術后12個月動脈瘤成功閉塞率為91.4%；在縮短術者學習曲線方面，Lattice?的機械球囊輸送系統(tǒng)可輔助支架貼壁并支持原位釋放和反復回收，大幅降低了手術操作門檻，并提升了產(chǎn)品的可及性。
此外，艾柯醫(yī)療的Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導管、Grism?顱內(nèi)取栓支架、Cosine?系列遠端通路導管、Sine系列微導管、Accuflow?顱內(nèi)支架、Regression?彈簧圈輔助支架等產(chǎn)品在術式簡化創(chuàng)新、改善患者預后等方面亦具有競爭優(yōu)勢。
艾柯醫(yī)療在招股書中稱，其自主研發(fā)了支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設計技術、編織支架設計及制造技術、激光雕刻支架設計及制造技術、材質(zhì)表面改性技術等多項核心技術。截至報告期末，該公司共有22項授權發(fā)明專利，其中境內(nèi)發(fā)明專利11項、境外發(fā)明專利11項。
而智慧芽數(shù)據(jù)顯示，艾柯醫(yī)療共有62項專利申請信息，其中發(fā)明專利51項，占比82.26%。通過算法分析，該企業(yè)的專利布局主要專注在輸送系統(tǒng)、組裝方法、分流裝置、最大直徑、中心軸線等技術領域。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示，該公司致力于為患者開發(fā)高品質(zhì)、在經(jīng)濟上可負擔的創(chuàng)新型神經(jīng)介入醫(yī)療器械，以期打破國際品牌在國內(nèi)市場的壟斷格局，并不斷降低手術風險、改善預后，提高術者、患者滿意度，引領神經(jīng)介入治療技術的發(fā)展。
艾柯醫(yī)療還將進一步豐富在神經(jīng)介入領域的技術儲備，推動Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導管、Grism?顱內(nèi)取栓支架、Regression?彈簧圈輔助支架、Accuflow?顱內(nèi)支架及ParacurveTM橈動脈輸送導管等在研產(chǎn)品的商業(yè)化，不斷增強技術優(yōu)勢。
已初步商業(yè)化，呂樹銑、呂怡然父子為實控人
貝多財經(jīng)發(fā)現(xiàn)，艾柯醫(yī)療已經(jīng)初步商業(yè)化，并在2022年錄得收入90.09萬元，而2020年、2021年分別為“空”。2020年、2021年和2022年，艾柯醫(yī)療的凈利潤分別為-3572.44萬元、-8945.01萬元和1.03億元。
對于持續(xù)虧損，艾柯醫(yī)療在招股書中解釋稱，主要原因是一方面該公司自設立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項目研發(fā)周期較長且在實現(xiàn)商業(yè)化前需要持續(xù)投入，報告期研發(fā)投入較大；
另一方面，艾柯醫(yī)療的核心產(chǎn)品——Lattice?血流導向密網(wǎng)支架等神經(jīng)介入醫(yī)療器械于2022年陸續(xù)獲批，并于2022年12月起形成銷售，尚處于商業(yè)化初期階段，營業(yè)收入規(guī)模較小。
2020年、2021年和2022年，艾柯醫(yī)療的扣非后凈利潤分別為-3696.75萬元、-9593.30萬元和-1.06億元。截至報告期末，艾柯醫(yī)療存在累計未彌補虧損為8319.14萬元。短期來看，艾柯醫(yī)療并無法實現(xiàn)盈利。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示，未來一段時間內(nèi)，該公司的研發(fā)投入預計將持續(xù)處于較高水平，若其現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化進展不達預期或在研產(chǎn)品研發(fā)進展不及預期，該公司可能面臨持續(xù)虧損或累計未彌補虧損無法消除乃至持續(xù)擴大的風險。
本次發(fā)行前，呂樹銑、呂怡然父子直接持有艾柯醫(yī)療4.64%的股份，通過上海藹祥、北京艾馳、上海遠霽間接控制該公司39.76%的股份。據(jù)此，呂樹銑、呂怡然父子合計控制該公司44.40%的表決權，且分別擔任艾柯醫(yī)療董事長、總經(jīng)理，為該公司的實際控制人。
本次發(fā)行后，呂樹銑、呂怡然仍為艾柯醫(yī)療的實際控制人，具有直接影響該公司重大經(jīng)營決策的能力，如果實際控制人通過行使表決權或其他方式對公司經(jīng)營和財務決策、重大人事任免和利潤分配等方面實施不當控制，可能會給該公司及中小股東帶來一定的風險。
IPO前，上海藹祥持股32.96%，紅杉中國通過紅杉瀚辰持股17.04%，博遠資本通過博遠嘉昱持股8.60%，MHL持股6.96%，MegaGoal持股5.16%，呂怡然持股4.64%，北京艾馳、人保基金均分別持股4.60%，華蓋資本通過華蓋信誠持股4.26%。
同時，比鄰星創(chuàng)投持股3.73%，泰康保險旗下泰康人壽持股3.41%，上海遠霽持股2.20%，郭瑞久、呂雅萱均分別持股0.93%，其中郭瑞久為艾柯醫(yī)療董事、副總經(jīng)理，呂雅萱為該公司副總裁。