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【全球獨家】集采讓恒瑞醫藥已元氣大傷,藥企創新藥同質化研發競爭加劇
時間:2022-08-09 09:42:39  來源:中訪網財經  
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(資料圖片僅供參考)

近日incoPat公布的2022上半年全球生物醫藥產業發明專利排行榜中,恒瑞醫藥以上半年231件專利數排名全球第13位、蟬聯中國“醫藥一哥”寶座。雖然創新研發能力依然驚人,但是恒瑞醫藥的仿制藥表現卻顯得平平。在剛剛結束的第七批國家集采中,恒瑞醫藥僅中標4個品種,分別是磺達肝癸鈉、帕立骨化醇、鹽酸伊立替康、注射用鹽酸頭孢吡肟,相比較其他中標品種在10個以上的“大廠”,恒瑞醫藥略有些“名不副實”。不僅如此,恒瑞醫藥在資本市場表現也不盡人意,雖在觸及26元低點后反彈了50%,但目前價位相比歷史最高值仍縮水60%,其“藥茅”稱號險些被后起之秀藥明康德奪去。

為了加強投資者信心,恒瑞醫藥在3月份發布回購計劃,將在12個月之內以集中競價交易方式回購公司股份用于實施員工持股計劃,回購金額在6億元至12億元之間。截止7月31日,恒瑞醫藥回購支付的總金額為3191.77萬元(不含交易費用)元,僅完成了回購計劃的二十分之一。值得關注的是,雖然這點回購量未讓恒瑞股價大翻身,但最高30.18元/股的成交價,還是讓恒瑞抄了自家的底。

一代“藥茅”為何淪落至此?綜合來看,恒瑞醫藥不僅面臨集采導致的仿制藥和創新藥收入斷崖式下降,還躲不過藥企創新藥同質化研發的貼身互搏。

數據顯示,自2018年以來,恒瑞醫藥進入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個品種,中選18個品種,中選價平均降幅高達73%。恒瑞醫藥的創新藥大單品卡瑞利珠單抗同樣躲不過集采“大刀”,在2021年進入國家醫保之前,規格為200mg的卡瑞利珠單抗定價為1.98萬元/瓶,為所有國產PD-1藥物中最貴,是恒瑞創新藥板塊的業績支柱;集采中標后,卡瑞利珠單抗價格暴降至2928元/瓶,降幅高達85%。雖然集采后,卡瑞利珠單抗銷量同比增長361%,但其“打骨折”的售價讓恒瑞醫藥2021年的抗腫瘤業務營收同比下降14.39%。

雖然集采讓恒瑞元氣大傷,但是恒瑞醫藥并沒有減少創新藥的投入,今年以來,恒瑞醫藥已經有30個藥物臨床試驗獲批。其中,1類新藥超過20款,包括9款1類腫瘤新藥。以最新獲得《藥物臨試驗批準通知書》的HRS-4642注射液為例,單這款藥物累計已投入研發費用約4111萬元。6月29日,恒瑞醫藥二代AR拮抗劑瑞維魯胺獲批上市,是恒瑞在國內獲批上市的第11款創新藥。目前全球范圍內已有6款AR抑制劑獲批上市,其中4款在國內已經上市,分別是楊森制藥的阿帕他胺、阿斯利康的比卡魯胺、拜耳的達羅他胺以及安斯泰來的恩扎盧胺,除一代的比卡魯胺外,其余均為二代 AR 拮抗劑。國內藥企中,海創藥業的第二代AR抑制劑德恩魯胺3期臨床也已達主要終點。從這點上看,瑞維魯胺雖剛剛上市,但已面臨嚴重競爭。

在經營問題以外,恒瑞醫藥的人事變動之頻繁也讓業界高度關注。自去年7月以來,恒瑞已接連有5位高管離職。2021年7月9日,公司董事長、總經理周云曙辭職;2021年11月12日,公司財務總監周宋辭職;2022年2月25日,公司副總經理張月紅辭職;2022年4月12日,首席醫學官(CMO)兼副總經理鄒建軍離職;2022年7月9日,恒瑞醫藥再發公告,職工代表監事李佩晨因個人原因,申請辭去公司職工代表監事職務。而接替李佩晨的則是“90后”的徐煜,資料顯示,徐煜大學畢業后任職于安徽省合肥市廬陽區人民法院,2021年6月至今在江蘇恒瑞醫藥股份有限公司工作,任合規管理辦公室合規經理。

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