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2022年12月30日，由全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC 269)歸口管理，中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)、金域醫(yī)學(xué)(603882)等45家企事業(yè)單位共同起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——GB/T 42186-2022《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》正式發(fā)布實(shí)施！成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作的統(tǒng)一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
金域醫(yī)學(xué)目前已搭建高質(zhì)量、廣覆蓋的醫(yī)學(xué)樣本冷鏈物流服務(wù)，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和各類技術(shù)成果，為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力的支撐。截至目前，金域醫(yī)學(xué)及旗下金域達(dá)、金境在冷鏈物流方面先后主導(dǎo)或參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等各類標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)以上，其中已發(fā)布7項(xiàng)，為市場(chǎng)提供了高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參考。
近年來(lái)，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速?gòu)脑鹊?00多家激增至近2000家，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，也讓臨床檢驗(yàn)樣本的跨區(qū)域運(yùn)輸由零散走向集中井噴式。醫(yī)療冷鏈物流行業(yè)的高速發(fā)展，引發(fā)行業(yè)對(duì)其質(zhì)量、安全和監(jiān)管的思考。
生物樣本的質(zhì)量與醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果是否準(zhǔn)確息息相關(guān)，物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是影響檢驗(yàn)結(jié)果重要因素之一。然而，當(dāng)前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本醫(yī)療冷鏈物流存在分散、總量大、客單量少、交通運(yùn)輸不方便等特點(diǎn)，且長(zhǎng)期缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指引。如何實(shí)現(xiàn)有效的醫(yī)檢樣本冷鏈物流質(zhì)量控制，保證樣本冷鏈物流的質(zhì)量，一直是醫(yī)檢行業(yè)樣本冷鏈物流領(lǐng)域的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。
為促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，2019年底，由中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)共同牽頭，金域醫(yī)學(xué)、金域達(dá)物流主筆起草的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)制定正式啟動(dòng)。歷經(jīng)3年時(shí)間，《規(guī)范》上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并正式發(fā)布實(shí)施。從此，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作有了統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
目前，金域醫(yī)學(xué)的物流網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋國(guó)內(nèi)31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)，擁有超過(guò)2000個(gè)物流網(wǎng)點(diǎn)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)延伸至鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)一級(jí)，為23000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供點(diǎn)對(duì)點(diǎn)冷鏈物流服務(wù)。
金域醫(yī)學(xué)及旗下金域達(dá)、金境在冷鏈物流方面先后主導(dǎo)或參與各類標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)以上，其中已發(fā)布7項(xiàng)(詳見(jiàn)下表)，包括2項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為冷鏈物流領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)了行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為市場(chǎng)提供了高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參考。