據(jù)了解，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱：北芯生命）的IPO申請(qǐng)近日獲得了上交所科創(chuàng)板的受理，其保薦機(jī)構(gòu)為中金公司。
本次沖刺科創(chuàng)板，公司擬募資12.74億元，計(jì)劃用于投入“介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”、“介入類醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目”、“營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”、“補(bǔ)充流動(dòng)資金”。
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公司的前身為成立于2015年12月11日的北芯生命有限，由宋亮、陳麗麗、硅基仿生、付曉陽(yáng)出資設(shè)立。
截至目前，公司無(wú)控股股東，實(shí)際控制人為宋亮，其直接持有公司16.1530%的股份，通過(guò)擔(dān)任北芯共創(chuàng)、北芯橙長(zhǎng)、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務(wù)合伙人合計(jì)控制公司13.4140%的股份，宋亮可實(shí)際支配的股份對(duì)應(yīng)的表決權(quán)比例合計(jì)為29.5670%。
此外，持有公司5%以上股權(quán)的股東還包括紅杉智盛、Decheng Insight、國(guó)投創(chuàng)，分別為持股10.1759%、9.6743%、7.1479%。
值得注意的是，公司曾于2021年8月向港交所遞交招股書(shū)。
此次科創(chuàng)板IPO，北芯生命選擇第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。事實(shí)上，公司于2022年9月的增資前估值已達(dá)51.99億元。
北芯生命專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國(guó)內(nèi)唯一一家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。
截至最新招股書(shū)簽署日，公司累計(jì)向市場(chǎng)推出4個(gè)產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有13個(gè)，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。
其中，公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新60MHz高清高速國(guó)產(chǎn)IVUS產(chǎn)品；核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)為PCI治療指導(dǎo)及診斷心肌缺血的金標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FR系統(tǒng)自2020年上市以來(lái)已覆蓋國(guó)內(nèi)30個(gè)省市的醫(yī)院，并于2021年占據(jù)了30.6%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。
招股書(shū)顯示，IVUS可顯著提升在復(fù)雜PCI中患者的預(yù)后并減少術(shù)后不良事件發(fā)生率。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，IVUS于2021年在日本PCI中的滲透率已超90%，中國(guó)PCI中IVUS的滲透率也從2020年約8.5%快速增至2021年約15.4%。預(yù)計(jì)中國(guó)IVUS市場(chǎng)規(guī)模將從2021年約11.5億元增長(zhǎng)至2030年約66.9億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約21.6%。
目前國(guó)內(nèi)IVUS市場(chǎng)仍由進(jìn)口產(chǎn)品所主導(dǎo)，包括波士頓科學(xué)、飛利浦，國(guó)產(chǎn)廠商的IVUS產(chǎn)品在2022年逐漸實(shí)現(xiàn)獲批上市，包括北芯生命、恒宇醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療和全景恒升。
經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)方面，2019年至2022年1-9月各報(bào)告期，北芯生命的營(yíng)業(yè)收入分別為2.91萬(wàn)元、167.46萬(wàn)元、5176.21萬(wàn)元、6091.32萬(wàn)元，相對(duì)應(yīng)的歸母凈利潤(rùn)分別為-1962.65萬(wàn)元、-4984.53萬(wàn)元、-4.45億元和-2.45億元，公司目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利，且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù)。
公司持續(xù)虧損，主要是由于公司目前處于商業(yè)化初期階段，前期研發(fā)活動(dòng)及市場(chǎng)推廣活動(dòng)投入較大，且股份支付金額較大。報(bào)告期內(nèi)，公司的研發(fā)費(fèi)用分別為2340.79萬(wàn)元、3114.43萬(wàn)元、5897.08萬(wàn)元和9926.93萬(wàn)元；股權(quán)激勵(lì)確認(rèn)股份支付費(fèi)用分別為307.18萬(wàn)元、572.43萬(wàn)元、3.21億元和1.40億元。
報(bào)告期內(nèi)，北芯生命共有FFR系統(tǒng)、IVUS系統(tǒng)、單腔微導(dǎo)管及雙腔微導(dǎo)管4款產(chǎn)品獲批上市，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均來(lái)源于以上產(chǎn)品。由于公司以銷售一次性使用耗材為主，F(xiàn)FR主機(jī)一次購(gòu)買后可重復(fù)使用，因此報(bào)告期內(nèi)FFR主機(jī)銷售收入金額及占比較低。
2020年、2021年、2022年1-9月，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為4.71%、58.89%、63.73%，不及可比上市公司的平均水平。
值得注意的是，北芯生命主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售，在產(chǎn)品商業(yè)化初期，公司國(guó)內(nèi)銷售模式主要為分別授權(quán)具有區(qū)域資源及醫(yī)療器械準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)的大區(qū)經(jīng)銷商，以負(fù)責(zé)各地區(qū)的業(yè)務(wù)拓展。
公司主要客戶為境內(nèi)外經(jīng)銷商，由于授權(quán)單個(gè)經(jīng)銷商區(qū)域相對(duì)較大，報(bào)告期內(nèi)，公司前五大客戶銷售收入占比均超90%，客戶集中度較高。
眾所周知，創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、獲批上市和產(chǎn)業(yè)化是一個(gè)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投資大的過(guò)程，北芯生命雖然具有一定的研發(fā)實(shí)力，獲得了較多資本的投資，但公司目前已上市產(chǎn)品尚處于商業(yè)化初期，且部分在研產(chǎn)品尚處于研發(fā)早期驗(yàn)證階段，其虧損幅度持續(xù)擴(kuò)大，未來(lái)發(fā)展仍存在較大不確定性。