長江商報消息●長江商報記者 劉倩雯
海特生物(300683.SZ)建設高端原料藥研發中試項目有了新進展。
11月28日，海特生物發布公告稱，公司以簡易程序向特定對象發行股票申請獲得深圳證券交易所受理。本次發行的認購對象擬認購金額合計為2.95億元，募集資金將全部用于高端原料藥研發中試項目。
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長江商報記者梳理發現，近年來海特生物在研發投入上相當大方。2019年至2021年，海特生物研發費用分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元。今年前三季度公司實現營收5.47億元，對應研發費用達到8547.5萬元，占營業收入的比重達到了15.6%。近四年來公司累計投入研發費用達到了3.37億元。
擬3億投建研發中試項目
公告顯示，發行對象包括諾德基金管理有限公司、財通基金管理有限公司等，均以現金方式認購。根據本次發行的競價結果，本次發行的股票數量為879.02萬股，發行價格為33.56元/股。此次發行的認購對象擬認購金額合計2.95億元，扣除發行費用后的募集資金凈額將全部用于高端原料藥研發中試項目。
據悉，海特生物計劃由荊門漢瑞建設本次“高端原料藥研發中試項目”，總投資3億元，項目建設期為2年。海特生物表示，項目建成后可實現原料藥年生產能力32.5噸/年，實現原料藥CDMO全流程服務。
公開資料顯示，海特生物主要圍繞藥品制造和研發服務兩條經營主線持續開展工作，主營業務為大分子生物藥、小分子化學藥、原料藥與醫藥中間體的生產銷售，同時也為國內外的制藥企業提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術服務。
而此次投建項目的實施主體荊門漢瑞為海特生物全資子公司，專業從事化學藥品原料藥及醫藥中間體的研發、生產及銷售，為客戶提供原料藥CDMO服務，在湖北省荊門化工循環產業園已初步建成高端醫藥原料藥生產基地，目前荊門漢瑞已實現原料藥小試車間建設。
根據Frost&Sullivan數據，2016—2020年，我國CDMO市場規模穩步提升，年均復合增長率為31.82%，至2020年市場規模已增長至317億元。預計到2025年，我國CDMO市場規模將增長至937億元，屆時，我國亦將發展成為全球重要的CDMO市場。
海特生物表示，在原料藥與CDMO市場需求不斷擴大的背景下，公司通過建設高端原料藥基地，為持續增長的國內外市場需求提供產能支持，是符合行業的發展趨勢的必然要求。
長江商報記者注意到，在此之前，海特生物募投項目“高端原料藥生產基地I期項目”和“國家一類新藥CPT產業化項目”均涉及新增原料藥阿昔洛韋和CPT產線，實現原料藥CDMO全流程服務。此外，公司“創新小分子藥多劑型國際制造中心項目”建設干混懸劑、膠囊劑、片劑、小容量注射劑等多劑型化學藥生產線，亦用于自有產品的生產以及提供委托生產（CMO）服務。
近四年研發累投3.37億
據最近財報顯示，2022年前三季度海特生物實現營業收入5.47億元，同比上升39.32%；歸屬凈利潤1882.22萬元，基本與去年同期持平。
長江商報記者梳理發現，近年來，海特生物不斷加大研發投入，2019年至2021年，海特生物研發費用分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元，研發支出占營業收入比重分別為10.1%、16.43%、16.78%，研發投入占比整體呈上升趨勢。今年前三季度，公司投入的研發費用達到8547.5萬元，同比增長17.2%，占總營收比達到了15.6%。由此計算，近四年來海特生物累投研發費用達到了3.37億元。
得益于不斷加強研發體系建設，海特生物搭建了蛋白質結構模擬平臺，提高了重組蛋白分子構建的成功率；進一步完善了蛋白藥物質量研究平臺，在此平臺上先后開展了rhNGF雜質研究及檢測方法開發，“注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”（以下簡稱CPT）雜質研究及檢測方法開發，為重組蛋白藥物開發及 CPT 新藥申報提供了較好的技術平臺支持。
此外，為拓寬企業產品品類，海特生物在自主研發創新藥物的同時，先后立項開發注射用帕瑞昔布鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、阿昔洛韋原料藥等小分子化學仿制藥/原料藥，目前均進展順利，已完成小試工藝研究，即將開展中試工藝驗證。
通過多年的行業實踐和持續研發，截至2022年9月30日海特生物已取得105項專利權證書。