隨著今晚恒瑞醫(yī)藥披露年報，國產(chǎn)PD-1“四小龍”去年相關(guān)產(chǎn)品銷售戰(zhàn)況全部出爐。財聯(lián)社記者通過對比發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品降價進(jìn)醫(yī)保后，各大廠商“以價換量”效果不一，這也導(dǎo)致企業(yè)該塊業(yè)務(wù)收入體量以及同比增速出現(xiàn)較大差距。其中，信達(dá)生物（1801.HK）和百濟(jì)神州-U（688235.SH）PD-1產(chǎn)品銷售收入同比增長，而恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）和君實生物-U（688180.SH）PD-1產(chǎn)品銷售額同比下滑。
業(yè)內(nèi)人士向財聯(lián)社記者表示，國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的銷售額與其醫(yī)保適應(yīng)癥覆蓋有著重要的聯(lián)系，預(yù)計今年P(guān)D-1單抗市場的競爭壓力會進(jìn)一步增大，差異化是最重要的競爭點。且隨著PD-1藥物國內(nèi)市場的商業(yè)化競爭進(jìn)入“2.0時代”，藥物本身的安全性和有效性會更多決定醫(yī)生和患者的用藥選擇。
2021年，是國產(chǎn)PD-1“四小龍”產(chǎn)品降價進(jìn)入醫(yī)保第一個會計年度。
納入醫(yī)保后價格下降有效提升產(chǎn)品可及性和可負(fù)擔(dān)性，從而提升銷量，這樣“以價換量”的愿景固然美好，但現(xiàn)實卻是“幾家歡喜幾家愁”。
根據(jù)“四小龍”年報顯示，信達(dá)生物和百濟(jì)神州-U相關(guān)PD-1產(chǎn)品銷售收入同比增長。
信達(dá)生物2021年年報并未披露公司信迪利單抗的具體銷售額，但其稱“公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入42.61億元，全年產(chǎn)品收入40.01億元左右，主導(dǎo)產(chǎn)品達(dá)伯舒在銷售收入及銷量上均保持強(qiáng)勁增長，同時其他產(chǎn)品也促進(jìn)了收入強(qiáng)勁增長，收入貢獻(xiàn)占年度產(chǎn)品總收入約30%。”
以此計算，信達(dá)生物信迪利單抗2021年的銷售額占年度產(chǎn)品總收入七成左右，收入為28億元左右，同比增速超過20%。
而百濟(jì)神州-U的替雷利珠單抗，去年銷售額約2.55億美元，約16億元，相比2020年銷售收入1.63億美元增幅56.44%。
相比之下，恒瑞醫(yī)藥和君實生物-U的PD-1產(chǎn)品收入均同比下滑。
其中，恒瑞醫(yī)藥披露公司注射用卡瑞利珠單抗去年銷售量同比增長360.77%至141.43萬瓶，但具體銷售額數(shù)據(jù)未披露，僅稱“卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降”。
同樣的銷量上升但收入未增長情況，也出現(xiàn)在君實生物-U的PD-1產(chǎn)品身上。君實生物-U的特瑞普利單抗為中國首個成功上市的國產(chǎn)PD-1單抗，2021年該產(chǎn)品銷售量同比增長17.53%至72.42萬支，但銷售額僅為4.12億元，相較2020年的10.03億元同比下滑近六成。
CIC灼識咨詢總監(jiān)劉立鶴向財聯(lián)社記者分析認(rèn)為，國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的銷售額與其醫(yī)保適應(yīng)癥覆蓋有著重要的聯(lián)系，核心大適應(yīng)癥的醫(yī)保覆蓋對促進(jìn)PD-1產(chǎn)品的銷售有著重要的意義，而大適應(yīng)癥如果無法快速進(jìn)入醫(yī)保覆蓋體系，則會使得后期銷售增長乏力。如果國內(nèi)藥企的PD-1產(chǎn)品沒有辦法在醫(yī)保談判中突破進(jìn)入大適應(yīng)癥市場，其未來銷售增長動力依然會較為缺乏。
“掉隊”的君實生物-U如何追趕？
與其它三家產(chǎn)品銷售額相比，君實生物-U的特瑞普利單抗銷售額“墊底”，且現(xiàn)“掉隊”征兆。
對于特瑞普利單抗收入的下滑，除了醫(yī)保降價因素外，君實生物-U在年報中表示，該產(chǎn)品報告期末繼續(xù)納入2021版國家醫(yī)保目錄并進(jìn)一步降價后，公司對經(jīng)銷商的全部庫存進(jìn)行了差價補(bǔ)償，這也對當(dāng)期的產(chǎn)品收入確認(rèn)造成一定影響。
此外，君實生物-U認(rèn)為去年也是公司商業(yè)化團(tuán)隊較為動蕩的一年，且國內(nèi)市場PD-1產(chǎn)品商業(yè)化競爭日趨激烈，特瑞普利單抗僅有小適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，適用人群較大的適應(yīng)癥尚未獲批上市。
而從公布的2021版醫(yī)保目錄來看，君實生物-U的特瑞普利單抗新增“三線鼻咽癌+二線尿路上皮癌”2項適應(yīng)癥。
在今天舉行的2021年度業(yè)績會上，君實生物-U執(zhí)行董事、總經(jīng)理NING LI（李寧）向財聯(lián)社記者表示，通過從阿斯利康制藥回收特瑞普利單抗外包適應(yīng)癥和廣域市場推廣權(quán)，以及特瑞普利單抗治療黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌適應(yīng)癥順利納入國家醫(yī)保目錄，團(tuán)隊成員重新樹立信心。特瑞普利單抗銷售已經(jīng)走出低谷逐步回歸正常。
對于特瑞普利單抗國內(nèi)市場，君實生物-U也在年報中表示，公司團(tuán)隊有信心在已納入國家醫(yī)保目錄適應(yīng)癥的幾個瘤種領(lǐng)域取得超過50%以上的“新患”市場份額，并隨著其他瘤種適應(yīng)癥的陸續(xù)獲批上市，拿到應(yīng)該取得的市場份額。
“2.0時代”誰將拔得頭籌？
事實上，國內(nèi)PD-1市場競爭日趨激烈，PD-1已成為國內(nèi)創(chuàng)新藥“內(nèi)卷”代名詞。
資料顯示，2021版國家醫(yī)保目錄中，上述四家進(jìn)入2020年醫(yī)保目錄的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品均繼續(xù)被納入。
據(jù)統(tǒng)計，上述四款產(chǎn)品中，除恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗（未降價，報銷前年費用5萬元左右）外，均進(jìn)行了進(jìn)一步降價：信迪利單抗10ml/100mg/瓶單價由2843元降至1080元，降幅最大，為62%，醫(yī)保報銷前年治療費用3.7萬元左右；百濟(jì)神州-U替雷利珠單抗降價幅度達(dá)33%，報銷前年費用4.93萬元；君實生物-U特瑞普利單抗降價9%進(jìn)入醫(yī)保，報銷前年費用4.21萬元左右。
自身進(jìn)一步降價能否以量升彌補(bǔ)仍是未知數(shù)，后來競爭者也是需要考慮的另一因素。
康方生物／中國生物制藥的派安普利單抗去年8月末開始銷售，且未被納入醫(yī)保目錄，但銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁——康方生物2021年年報顯示,公司PD-1產(chǎn)品派安普利單抗上市銷售3個多月，就賣出了2.12億元。
還有譽(yù)衡生物/藥明生物的賽帕利單抗和復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗，相繼在去年8月和今年3月獲批上市。
劉立鶴向財聯(lián)社記者預(yù)計，今年P(guān)D-1單抗市場的競爭壓力會進(jìn)一步增大，根據(jù)目前未獲批且已完成三期臨床的PD-1單抗產(chǎn)品數(shù)量計算，預(yù)計今明兩年還會有5-10款PD-1單抗上市。各大藥企在盡可能的拓展自己的PD-1產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，在以肺癌為代表的大適應(yīng)癥賽道非常擁擠的情況下，針對細(xì)分人群小適應(yīng)癥的爭奪也許會成為未來PD1市場競爭的主要戰(zhàn)場。
而在PD-1適應(yīng)癥相同的情況下，劉立鶴認(rèn)為，價格雖然是非常重要的競爭因素，但是各個PD-1產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)、更好的藥物穩(wěn)定性和更低的副作用，以及創(chuàng)新給藥方式等，也將成為醫(yī)生在藥物推薦和選擇中的重要考量因素。總而言之，差異化競爭是目前PD-1市場中最重要的競爭點。
在上述業(yè)績會上，NING LI（李寧）向財聯(lián)社記者表示，PD-1藥物國內(nèi)市場的商業(yè)化競爭已經(jīng)進(jìn)入“2.0時代”，也就是說，隨著PD-1藥物陸續(xù)獲批各個適應(yīng)癥用藥，從末線推進(jìn)到更前線（一線或圍手術(shù)期）治療，“我們深信藥物本身的安全性和有效性會更多決定醫(yī)生和患者的用藥選擇。而特瑞普利單抗從適應(yīng)癥臨床工作的開展，藥物已經(jīng)披露的安全性和有效性上來說，在這些方面都有優(yōu)勢。”
此外醫(yī)藥行業(yè)分析人士也向財聯(lián)社記者表示，PD-1與其他藥物聯(lián)合用藥，以及出海等選擇，也是國產(chǎn)PD-1企業(yè)的重要突圍方向。