近日，諾誠健華醫藥有限公司（下稱“諾誠健華”）通過注冊，并將于9月9日啟動網上打新，預計將于不久后在上海證券交易所科創板上市。這意味著，諾誠健華將成為“A+H”兩地上市的藥企。
據貝多財經了解，諾誠健華已于2020年3月23日在港交所上市。本次在科創板上市，諾誠健華的發行總數為264,648,217股（即2.65億股股份）。按照此前規劃，諾誠健華擬募資40.0億元。
根據介紹，諾誠健華成立于2015年，是一家商業化階段的生物醫藥公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制。目前，諾誠健華已經建立了多個產品管線，其中奧布替尼和Tafasitamab處于商業化階段。
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招股書顯示，諾誠健華的主要產品之一——奧布替尼（宜諾凱?）已于2020年12月獲得國家藥監局附條件批準上市，Tafasitamab已獲批在博鰲超級醫院作為臨床急需進口藥品使用，另有12款產品處于I/II/III期臨床試驗階段4款產品處于臨床前階段。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松表示，“成立7年來，諾誠健華始終秉持‘科學驅動創新，患者所需為本’的價值理念，致力于解決全球尚未滿足的臨床需求，為改善公眾健康而不懈努力。”
截止目前，諾誠健華暫未實現盈利。招股書顯示，諾誠健華2019年、2020年和2021年的營收分別為124.70萬元、136.36萬元和10.43億元；凈虧損分別為21.50億元、3.92億元和6667.90萬元，扣非后凈虧損分別為2.34億元、2.75億元和5366.02萬元。
諾誠健華在招股書中表示，該公司其他產品均處于研發階段，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。截至2021年12月31日，該公司累計未彌補虧損余額為35.62億元。未來一段時間，諾誠健華預計存在累計未彌補虧損并將持續虧損。
報告期內，諾誠健華投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2019年度、2020年度和2021年度，諾誠健華的研發費用金額分別為2.34億元、4.23億元和7.33億元。
據介紹，諾誠健華的主營業務為創新藥的研發、生產及商業化。截至2021年12月31日，該公司已獲得授權的與主營業務相關的發明專利包括4項境內專利及32項境外專利，符合“科創屬性評價標準一”關于發明專利的相應條件。
而據智慧芽數據顯示，諾誠健華（北京諾誠健華醫藥科技有限公司）的專利申請數量為165項，均為發明專利，其中有效專利35項。通過算法分析，諾誠健華的專利布局主要專注在化合物、組合物、雜環化合物、衍生物、抑制劑等技術領域。
據介紹，諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺，兼顧研發質量與研發速度的需求，建立了創新性與風險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產品管線，正加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供創新療法的生物醫藥領導者。
截至2021年12月31日，諾誠健華已在廣州基本完成生產基地一期項目建設，可用于生產固體分散體和多種制劑，年生產能力預計可達10億片量級。目前，該生產基地已完成相關藥品監管部門的檢查并已竣工及投入生產，將有效保證公司產品的質量與供應。
截至2021年12月31日，諾誠健華已覆蓋全國數百家醫院，快速推動奧布替尼在B細胞淋巴瘤的市場拓展。截至招股書簽署日，奧布替尼已納入28個省、直轄市和自治區的“雙通道”藥品管理范圍。
據媒體報道，崔霽松表示，“在未來3-5年，我們預計將有多個產品獲批。諾誠健華將在創新價值理念的引領下，努力成為生物醫藥行業的標桿企業，在以更加優異的成果回報患者、回報社會?！?/p>
前不久，諾誠健華披露的財報（2022年中期業績報告）顯示，諾誠健華2022年上半年的收入為2.46億元，較2021年同期的1.02億元增長141.9%；凈虧損4.46億元，2021年同期則為虧損2.13億元，虧損幅度擴大109.22%。
2022年上半年，諾誠健華的研發投入達到2.74億元，同比增長47.96%。