近日，我國首個《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識（2023版）》[1]（以下簡稱“共識”）正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》。
該共識由中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組發(fā)起，來自上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院、北京大學國際醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院，分屬于腫瘤外科、腫瘤內科、檢驗科等領域的30余名專家指導，以及求臻醫(yī)學作為唯一的腫瘤NGS企業(yè)的參與及支持下制訂，已正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》2023年10月第22卷第10期。
求臻醫(yī)學自主研發(fā)的ChosenMIP?多組學人工智能平臺作為被推薦用于檢測胃癌患者術后分子殘留病灶的方法之一，被《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識》所納入；求臻醫(yī)學首席醫(yī)學官王東亮博士，醫(yī)學事務部裴志華博士及陳曉敏分別擔任共識執(zhí)筆者及編審委員會成員。
國內相關領域的首個共識
填補胃癌MRD檢測與臨床應用規(guī)范空白
胃癌是常見的惡性腫瘤之一，具有異質性強、侵襲性高和分子分型復雜等特征。盡管手術、放化療、靶向和免疫治療等多種綜合治療手段改善了胃癌患者生存狀況，但隱匿的轉移或復發(fā)常無法及時發(fā)現(xiàn)，嚴重影響患者預后。
基于循環(huán)腫瘤DNA檢測技術評估分子殘留病灶（MRD）已初步應用于多種實體腫瘤，并在臨床研究中證實其具備良好預測復發(fā)風險和預后能力。目前國內對于胃癌MRD檢測和臨床應用了解不足，尚未建立統(tǒng)一共識。
因此，作為國內首個胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識，本共識的制訂旨在推動胃癌MRD檢測與臨床應用的規(guī)范化，為醫(yī)務人員在制訂規(guī)范化、標準化的胃癌MRD檢測方案提供依據(jù)和參考，為胃癌患者制訂更加精準的臨床治療策略提供理論依據(jù)和規(guī)范操作流程。
胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識（2023版）
16個精彩亮點速覽
推薦意見 1：胃癌MRD是指經(jīng)過治療后，傳統(tǒng)的影像學檢查（包括PET或PET/CT）或常規(guī)實驗室檢測方法不能發(fā)現(xiàn)，但通過分子生物學方法，如液體活檢發(fā)現(xiàn)的腫瘤來源的分子異常，提示胃癌的持續(xù)存在或臨床進展可能（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 2：基于ctDNA檢測對于胃癌MRD的評估結果應用于臨床仍需要綜合胃癌組織分型、分子分型、腫瘤可測量病灶和腫瘤分期等多種因素共同分析和解讀（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 3：基于Ⅰ期胃癌 ctDNA 檢出率低，不推薦常規(guī)行MRD檢測（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 4：胃癌 MRD 檢測目前還處于探索階段，基于目前臨床實際情況，患者就診時多有胃鏡取材和手術大體標本。因此，腫瘤先驗分析可能更符合臨床需求。當臨床上組織樣本不可取時，可進行腫瘤未知分析（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 5：為有效提高ctDNA檢出豐度，每次抽取≥10 mL外周血（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見6：為穩(wěn)定檢出外周血等體液中ctDNA變化，推薦采用多基因 panel檢測（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見7：腫瘤分期與血漿中游離DNA含量成正比，對于圍手術期的胃癌患者測序深度需要>3萬×（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 8：進行胃癌MRD檢測時，需選擇降噪算法可靠的產(chǎn)品，確保檢測結果準確性（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見9：胃癌MRD基因檢測應包括Ⅰ類和Ⅱ類基因變異，報告內容應包含基因檢測范圍及MRD評估結果（強推薦，證據(jù)級別A級）。
推薦意見 10：進展期胃癌在根治性手術后或術后首次隨訪時，可考慮行 MRD 檢測；若接受輔助治療則建議在治療前接受 MRD 檢測，有助于判斷預后和制訂進一步的治療隨訪策略（強推薦，證據(jù)級別B級）。
推薦意見 11：如進展期胃癌根治性手術后MRD檢測陽性或在隨訪期間轉為陽性患者需進行密切隨訪，并結合其他檢查結果調整治療策略（弱推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 12：接受新輔助治療的局部進展期胃癌患者在治療過程中可考慮行 MRD動態(tài)監(jiān)測（強推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 13：接受新輔助治療的局部進展期胃癌患者術前MRD檢測有助于預測病理反應和降期情況，故建議基于MRD開展局部進展期胃癌的圍手術期臨床試驗，有望提供更為精準的治療方案（強推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 14：晚期胃癌治療后達到病理學完全緩解患者，可考慮進行動態(tài) MRD 監(jiān)測，結合其他檢查結果綜合評估有望指導進一步治療策略（強推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 15：晚期胃癌目前尚缺乏針對MRD的相關研究。因此，建議在晚期胃癌治療后達到病理學完全緩解患者中開展基于 MRD 的治療策略研究（強推薦，證據(jù)級別C級）。
推薦意見 16：晚期胃癌患者治療過程中行MRD動態(tài)監(jiān)測有助于評估藥物敏感和耐藥情況（弱推薦，證據(jù)級別D級）。
MRD雙驅動流派
求臻醫(yī)學持續(xù)推動胃癌MRD檢測與臨床應用的規(guī)范化
求臻醫(yī)學以腫瘤創(chuàng)新診療技術為依托，為胃癌術后或治療后的疾病狀態(tài)監(jiān)測體系添磚加瓦：創(chuàng)新性地提出了基于AI雙驅動策略的ChosenPace?MRD檢測方案，充分結合腫瘤知情分析方案（Tumor-informed）及腫瘤不知情分析方案（Tumor-agnostic）各自的優(yōu)勢，同時涵蓋了兩種MRD檢測策略，不僅解決了Tumor-agnostic整體覆蓋度不足的問題，保證了MRD的準確性，也基于固定化panel極盡所能削弱了胃癌異質性的不利影響。
對于腫瘤組織不可取或對周期敏感等復雜臨床情況，同樣適配了Tumor agnostic，極大地拓展了MRD監(jiān)測在胃癌中應用的臨床可及性。
值得一提的是，本次《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識（2023版）》也認同基于ChosenMIP?多組學人工智能平臺，結合健康人背噪庫、陰性背噪庫和克隆性造血數(shù)據(jù)庫，依據(jù)片段特征等信息進行多重降噪的方法，檢出限可低至0.002%。
MRD檢測可以提前發(fā)現(xiàn)胃癌復發(fā)和轉移的可能性，實時監(jiān)測疾病狀態(tài)，為患者提供個體化診療策略。然而，胃癌具有高度異質性，現(xiàn)有的MRD檢測技術尚不完全滿足臨床需求。求臻醫(yī)學榮幸受邀參與本共識的制訂，同時創(chuàng)新性提出的AI雙驅動+ChosenMIP?人工智能的解決方案，該方案榮獲中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組的認可及共識推薦。相信隨著檢測技術的發(fā)展和成本降低，MRD檢測在胃癌療效評估、治療監(jiān)測和預后判斷等方面將發(fā)揮更重要的作用，為胃癌患者帶來新的突破和希望。
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參考文獻：
[1] 中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組.胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識（2023版）[J].中華消化外科雜志,2023,22(10):1147-1154.DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20231008-00129.
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